Законопроект об упрощенной регистрации одобренных для людей лекарств в качестве ветпрепаратов рассчитывают принять в Госдуме в весеннюю сессию.
Об этом сообщает «Парламентская газета» со ссылкой на Комитет Госдумы по экологии, природным ресурсам и охране окружающей среды.
Сегодня в России действуют два реестра лекарственных средств – для медицинского и ветеринарного применения. Для лечения животных ветврачи могут использовать только лекарства из списка ветеринарных препаратов, в котором около 2 тыс. позиций. При этом реестр лекарственных средств для людей содержит более 18 тыс. наименований.
По словам авторов законопроекта, действующее законодательство ограничивает ветврачей в использовании лекарств для лечения животных. Как следует из пояснительной записки, в ветеринарном перечне нет препаратов для реанимации или лечения зубов.
«Для реанимации животных используется адреналин, атропин, допамин, норадреналин, лидокаин, но все это препараты для медицинского применения, для лечения людей. Аналогов им по эффективности в ветеринарии нет. Препараты для лечения зубов также отсутствуют в ветеринарном реестре, потому что это неактуально для сельскохозяйственных животных, но весьма актуально для домашних питомцев», – говорится в пояснении к документу.
В случае принятия законопроекта, производители лекарств для людей смогут обращаться в Россельхознадзор для ускоренной регистрации препаратов в качестве ветеринарных. Для ускоренной регистрации можно будет представить результаты доклинического исследования. А вместо результатов клинического исследования – представить обзор научных данных о влиянии препарата на конкретные виды животных.
Законопроект поступил на рассмотрение в Госдуму РФ в ноябре 2021 года и был принят в первом чтении 20 апреля 2022 года.